الملخص: الهدف هو تحليل الوضع الحالي للأبحاث المسجلة سريرياً لعلاج مرض الزهايمر (Alzheimer's disease، AD) بالأدوية الصينية التقليدية. الطريقة: تم البحث في مواقعي التسجيل التجريبي السريري الصينية والأمريكية للحصول على جميع الدراسات السريرية لعلاج AD بالأدوية الصينية حتى 20 نوفمبر 2024. شملت الدراسات المرضى المصابين بـ AD والذين يستوفون المعايير التشخيصية ذات الصلة، وكانت التدخلات باستخدام الأدوية الصينية التقليدية. تم استخراج معلومات مثل عنوان التسجيل، وتاريخ التسجيل، ورقم التسجيل، وحالة رقم التسجيل، وحالة المراجعة الأخلاقية، والجهة الراعية للتجربة، وموقع تنفيذ الدراسة، ونوع تصميم الدراسة، وطريقة التجميع، والعمية، وحجم العينة، والتدخلات، ومؤشرات النتائج، وتم إجراء تحليل إحصائي وصفي. النتائج: تم الحصول على 225 دراسة سريرية لعلاج AD بالأدوية الصينية، وبعد ترشيح وفقاً لمعايير الإدراج والاستبعاد، تم إدخال 54 دراسة. عدد مشاريع التسجيل السريري لعلاج AD بالأدوية الصينية في تزايد سنوي، وقد تم تسجيل 17 مشروعاً في 2024، وهي السنة الأعلى في عدد التسجيلات. 48 دراسة (88.89%) تم تسجيلها في الصين، وكانتا بكين وشانغهاي في المرتبة الأولى والثانية بعدد التسجيلات، 17 (31.48%) و13 (24.07%) على التوالي. 14 دراسة (25.93%) هي دراسات متعددة المراكز. مصادر التمويل الرئيسية هي تمويلات داخلية 25 (46.30%)، وتمويلات وطنية 11 (20.37%)، وتمويلات على مستوى المقاطعة 6 (11.11%). 42 دراسة (77.78%) هي دراسات عشوائية بمحك موازٍ، وهي النسبة الأعلى. 30 دراسة (55.56%) اعتمدت التعمية. حجم العينة الإجمالي هو 7607 مشاركاً. في مجموعة التجربة، 17 دراسة (31.48%) استخدمت فقط الأدوية الصينية عن طريق الفم، 10 دراسات (18.52%) استخدمت الأدوية الصينية مع علاج طب غربي مشترك، 18 دراسة (33.33%) استخدمت الوخز بالإبر أو التدليك وحدهما، و7 دراسات (12.96%) استخدمت الوخز بالإبر الصيني مع العلاج الغربي المشترك. في مجموعة التحكم، 47 دراسة (87.03%) أدرجتها مجموعة تحكم. بالنسبة لمؤشرات النتائج الرئيسية والثانوية، هناك 11 مؤشراً ظهر ≥4 مرات، وأعلى ثلاثة هي مقياس تقييم مرض الزهايمر - المقياس المعرفي 38 مرة (70.37%)، واختبار الحالة الذهنية المبسط 34 مرة (62.96%)، ودرجة مقياس القدرة على أنشطة الحياة اليومية 29 مرة (53.70%). الخلاصة: العلاج بالأدوية الصينية لمرض AD يحظى باهتمام متزايد، وتستخدم دراسات التحكم العشوائية كمقياس معياري لتقييم الفعالية على نطاق واسع، لكن لا يزال هناك قصور في التعمية، وتقدير حجم العينة، وتحديد مؤشرات النتائج.

مرض الزهايمر; تسجيل الدراسات السريرية; الأدوية الصينية التقليدية