Analyse des klinischen Studienregistrierungsplans zur Behandlung der Alzheimer-Krankheit mit traditioneller chinesischer Medizin

WANG Mingqian ,  

SHI Jing ,  

NI Jingnian ,  

WEI Mingqing ,  

LI Ting ,  

TIAN Jinzhou ,  

摘要

Zusammenfassung: Ziel ist es, den aktuellen Stand der klinischen Registerstudien zur Behandlung der Alzheimer-Krankheit (Alzheimer's disease, AD) mit traditioneller chinesischer Medizin zu analysieren. Methoden: Es wurde auf den Webseiten des chinesischen und des amerikanischen Registers für klinische Studien nach allen klinischen Studien zur Behandlung von AD mit traditioneller chinesischer Medizin gesucht, mit einem Suchzeitraum von der Datenbankerstellung bis zum 20. November 2024. Eingeschlossen wurden Studien mit AD-Patienten, die den diagnostischen Kriterien entsprechen, und mit Interventionen der traditionellen chinesischen Medizin. Registrierungsinformationen wie Titel, Registrierungszeitpunkt, Registrierungsnummer, Registrierungsstatus, ethische Prüfung, Sponsoren, Studienorte, Studiendesign, Gruppierungsmethoden, Verblindung, Stichprobengröße, Interventionen und Endpunkte wurden extrahiert und eine deskriptive Statistik durchgeführt. Ergebnisse: Insgesamt wurden 225 klinische Studien zur Behandlung von AD mit traditioneller chinesischer Medizin erhalten, nach Anwendung der Ein- und Ausschlusskriterien wurden letztlich 54 Studien eingeschlossen. Die Anzahl der klinischen Registrierungsprojekte zur Behandlung von AD mit traditioneller chinesischer Medizin nimmt jährlich zu, im Jahr 2024 gab es mit 17 Registrierungen die höchste Zahl. 48 Studien (88,89 %) wurden in China registriert, wobei Peking und Shanghai mit 17 (31,48 %) bzw. 13 (24,07 %) die führenden Registrierungsorte waren. 14 Studien (25,93 %) sind multizentrisch. Die Hauptfinanzierungsquellen sind interne Projekte (25, 46,30 %), nationale Projekte (11, 20,37 %) und Provinzprojekte (6, 11,11 %). 42 Studien (77,78 %) sind randomisierte parallel kontrollierte Studien, die häufigste Form. 30 Studien (55,56 %) sind verblindet. Die Gesamtstichprobengröße beträgt 7607. In der Interventionsgruppe verwendeten 17 Studien (31,48 %) ausschließlich orale chinesische Arzneimittel, 10 (18,52 %) Kombinationen aus chinesischer und westlicher Medizin, 18 (33,33 %) ausschließlich Akupunktur oder Tuina-Massage, 7 (12,96 %) kombinierten chinesische Akupunktur mit westlicher Medizin. In der Kontrollgruppe hatten 47 Studien (87,03 %) eine Kontrollgruppe. Bei den primären und sekundären Endpunkten traten 11 Indikatoren mit einer Häufigkeit ≥4 auf, die Top 3 sind die Alzheimer-Bewertungsskala – kognitive Skala 38-mal (70,37 %), der Mini-Mental-Status-Test 34-mal (62,96 %) und die Alltagsaktivitätsskala 29-mal (53,70 %). Fazit: Die Behandlung von AD mit traditioneller chinesischer Medizin erhält zunehmend Aufmerksamkeit, randomisierte kontrollierte Studien werden als standardisierte Methode zur Wirksamkeitsbewertung breit eingesetzt, es bestehen jedoch noch Defizite bei Verblindung, Stichprobengrößenschätzung und Festlegung der Endpunkte.

关键词

Alzheimer-Krankheit; Registrierung klinischer Studien; traditionelle chinesische Medizin

阅读全文