Ziel der Studie ist die Beobachtung der Auswirkungen der Rezeptur zur Nierenstärkung, Hitzeentfernung und Yin-Nährung auf das Verhältnis von Follikulären Helfer-T-Zellen (T follicular helper cells, Tfh) und Follikulären regulatorischen T-Zellen (T follicular regulatory cells, Tfr) bei Patienten mit trockenem Syndrom und Yin-Mangel von Leber und Niere sowie die Erforschung des möglichen Wirkmechanismus der Rezeptur bei der Behandlung des primären trockenen Syndroms. Methode: Es wurden 60 Patienten mit primärem trockenem Syndrom und Yin-Mangel von Leber und Niere gesammelt und zufällig in eine Behandlungs- und eine Kontrollgruppe eingeteilt. Die Kontrollgruppe erhielt 0,2 g Hydroxychloroquin-Sulfat, die Behandlungsgruppe erhielt die Rezeptur zur Nierenstärkung, Hitzeentfernung und Yin-Nährung oral für 12 Wochen. Die Konzentrationen von Interleukin-6 (IL-6) und Interleukin-21 (IL-21) wurden mittels ELISA gemessen; der Anteil von Tfh- und Tfr-Zellen im peripheren Blut wurde mittels Durchflusszytometrie bestimmt; vor und nach der Behandlung wurden die Trockenheitsbewertungen mittels visueller Analogskala (visual analogue scale for dryness, VAS), der von Patienten berichtete Index für das Sjögren-Syndrom (EULAR sjögren's syndrome patient reported index, ESSPRI), der Krankheitsaktivitätsindex (EULAR sjögren's syndrome disease activity index, ESSDAI), die Speichelflussrate und die Syndrome der Traditionellen Chinesischen Medizin statistisch ausgewertet. Ergebnisse: Nach 12 Wochen Behandlung betrug die Gesamtwirksamkeit der klinischen Behandlungswirkung nach Traditioneller Chinesischer Medizin in der Behandlungsgruppe 96,6%, was signifikant höher als in der Kontrollgruppe war (p < 0,01); die VAS-Werte für Mund- und Augentrockenheit, ESSDAI und ESSPRI sanken in beiden Gruppen signifikant im Vergleich zu vor der Behandlung (p < 0,05), wobei die Behandlungsgruppe bessere Ergebnisse zeigte; die Speichelflussrate erhöhte sich in der Behandlungsgruppe signifikant im Vergleich zu vor der Behandlung (p < 0,01); die Werte von IL-6, IL-21 sowie der Anteil von Tfh- und Tfr-Zellen sanken in der Behandlungsgruppe signifikant (p < 0,05). Schlussfolgerung: Die Rezeptur zur Nierenstärkung, Hitzeentfernung und Yin-Nährung kann die Sekretion der Tränen- und Speicheldrüsen wirksam verbessern, klinische Symptome lindern, den Anteil von Tfr- und Tfh-Zellen senken, Zytokine regulieren und die immunologische Entzündung hemmen.

Trockenes Syndrom; Trockenes Bi; Rezeptur zur Nierenstärkung, Hitzeentfernung und Yin-Nährung; Tfh-Zellen; Tfr-Zellen