Résumé : Objectif : analyser l'état actuel des recherches cliniques enregistrées sur le traitement de la maladie d'Alzheimer (Alzheimer's disease, AD) par la médecine traditionnelle chinoise. Méthodes : consultation des sites du Centre chinois d'enregistrement des essais cliniques et du Centre américain d'enregistrement des essais cliniques pour obtenir toutes les études cliniques traitant l'AD par la médecine traditionnelle chinoise, couvrant la période de création des bases de données jusqu'au 20 novembre 2024. Les études incluses comportent des patients avec AD répondant aux critères diagnostiques et des interventions par la médecine traditionnelle chinoise. Extraction des informations telles que le titre de l'enregistrement, la date d'enregistrement, le numéro d'enregistrement, le statut, l'examen éthique, l'organisateur principal, le lieu de l'étude, le type de conception, la méthode de groupage, le masquage, la taille de l'échantillon, les interventions, les critères de jugement, suivi d'une analyse descriptive. Résultats : 225 études cliniques sur le traitement de l'AD par la médecine traditionnelle chinoise ont été identifiées, et après application des critères d'inclusion et d'exclusion, 54 études ont été retenues. Le nombre d'enregistrements cliniques annuels augmente, avec 17 en 2024, année la plus abondante. 48 études (88,89 %) sont enregistrées en Chine, Pékin et Shanghai étant les premières zones avec respectivement 17 (31,48 %) et 13 (24,07 %) enregistrements. 14 études (25,93 %) sont multicentriques. Les principales sources de financement sont internes (25, 46,30 %), nationales (11, 20,37 %) et provinciales (6, 11,11 %). 42 études (77,78 %) sont des essais randomisés contrôlés en parallèle, la forme la plus fréquente. 30 études (55,56 %) sont en aveugle. La taille totale de l'échantillon est de 7607. Dans le groupe intervention, 17 études (31,48 %) utilisent uniquement des médicaments oraux chinois, 10 (18,52 %) une combinaison de médecine chinoise et occidentale, 18 (33,33 %) utilisent uniquement acupuncture ou massage, 7 (12,96 %) combinent acupuncture chinoise et médecine occidentale. Dans le groupe contrôle, 47 études (87,03 %) ont un groupe contrôle. Parmi les critères principaux et secondaires, 11 indicateurs ont une fréquence ≥4, les 3 premiers sont l'échelle d'évaluation de la maladie d'Alzheimer - échelle cognitive 38 fois (70,37 %), l'échelle d'état mental simplifiée 34 fois (62,96 %), et l'échelle des activités de la vie quotidienne 29 fois (53,70 %). Conclusion : le traitement de l'AD par la médecine traditionnelle chinoise attire de plus en plus d'attention, les ECR sont largement utilisés comme méthode standard d'évaluation de l'efficacité, mais certaines insuffisances subsistent concernant le masquage, l'estimation de la taille de l'échantillon et le choix des critères de jugement.
关键词
maladie d'Alzheimer; enregistrement des études cliniques; médecine traditionnelle chinoise