要旨：目的は中医薬によるアルツハイマー病（Alzheimer's disease、AD）治療の臨床登録研究の現状を分析することである。方法：中国臨床試験登録センターおよび米国臨床試験登録センターのウェブサイトを検索し、中医薬によるAD治療のすべての臨床試験研究を取得した。検索期間はデータベース設立から2024年11月20日まで。対象はAD患者で、関連診断基準を満たし、介入法が中医薬の臨床試験研究である。登録タイトル、登録日時、登録番号、登録番号の状態、倫理審査の状態、試験主催機関、実施場所、研究デザインタイプ、グループ分け方法、盲検法、サンプルサイズ、介入方法、評価指標等の情報を抽出し、記述統計分析を行った。結果：中医薬によるAD治療の臨床試験研究は225件取得され、選別基準により最終的に54件が選定された。中医薬によるAD治療の臨床登録プロジェクト数は年々増加しており、2024年には17件の登録があり、最も多い年であった。48件（88.89％）の研究登録地は中国であり、北京と上海がそれぞれ17件（31.48％）と13件（24.07％）でトップであった。14件（25.93％）は多施設研究であった。プロジェクト資金の主な出所は院内課題25件（46.30％）、国家課題11件（20.37％）、省部級課題6件（11.11％）であった。42件（77.78％）はランダム化並行対照研究で、最も割合が高かった。30件（55.56％）の研究は盲検設計であった。総サンプル数は7607例であった。試験群の介入方法は17件（31.48％）が単独の経口中薬、10件（18.52％）が中薬と西洋医療併用、18件（33.33％）が単独の鍼灸または推拿療法、7件（12.96％）が中医鍼灸と西洋医療併用であった。対照群の介入方法は47件（87.03％）が対照群を設定していた。主要および副次的評価指標では、頻度が4回以上の指標が11個あり、上位3指標はそれぞれ、アルツハイマー病評価スケール-認知スケール38回（70.37％）、簡易精神状態検査尺度34回（62.96％）、日常生活能力尺度29回（53.70％）であった。結論：中医薬によるAD治療は徐々に注目されており、RCTが効果評価の標準化手法として広く利用されているが、盲検、サンプルサイズ推定、評価指標設定などにおいて一定の課題が残っている。

アルツハイマー病;臨床研究登録;中医薬