目的は、機能性便秘に対する鍼治療のランダム化比較試験における評価指標の適用状況と現状の問題点を分析し、臨床研究設計およびコアアウトカムセット構築の参考資料を提供することである。方法として、中国学術全文データベース（CNKI）、Embaseなど10のデータベースから2019年10月1日～2024年7月12日までの臨床研究を検索し、関連する評価指標を抽出・整理・分析し、機能性便秘に対する鍼治療の指標領域を体系化した。結果は23件の文献が含まれ、37の評価指標が関与していた。評価指標は症状/徴候（72.73%）が最も多く使用され、次いで生活の質（9.10%）、安全性事象（8.18%）、理化学検査（5.45%）、中医学の病証（3.64%）、長期予後（0.90%）であった。全文献に経済評価指標は含まれていなかった。機能性便秘に対する鍼治療のランダム化比較試験の評価指標には優先順位がなく、臨床効果評価基準は統一されておらず、安全性評価報告は不規則であり、経済評価指標の報告は少ない。結論として、中医臨床試験のコアアウトカム測定ツールを規範化し、各指標に対して最も広く認められ信頼できる測定ツール、実施規範および実施時期を提供することが挙げられる。

機能性便秘;鍼治療;ランダム化比較試験;評価指標;サブグループ分析