目的は、腎を補い熱を清め陰を養う方剤が、乾燥症候群の肝腎陰虚証患者における濾胞補助性T細胞（T follicular helper cells、Tfh）および濾胞調節性T細胞（T follicular regulatory cell、Tfr）の細胞比率に与える影響を観察し、腎を補い熱を清め陰を養う方剤が原発性乾燥症候群の治療に及ぼす可能性のある機序を探求することである。方法：原発性乾燥症候群肝腎陰虚証患者60例を収集し、治療群と対照群に無作為に分けた。対照群には硫酸ヒドロキシクロロキン0.2gを投与し、治療群には腎を補い熱を清め陰を養う方剤を経口投与し、連続12週間服用させた。ELISA法によりインターロイキン-6（IL-6）、インターロイキン-21（IL-21）レベルを検測し、フローサイトメトリー法により末梢血中のTfh細胞およびTfr細胞比率を検測した。治療前後の口渇および眼乾の視覚的アナログスケール（visual analogue scale for dryness、VAS）、ヨーロッパ合同リウマチ学会シェーグレン症候群患者報告指数（EULAR sjögren's syndrome patient reported index、ESSPRI）、ヨーロッパ合同リウマチ学会シェーグレン症候群疾患活動度指数（EULAR sjögren's syndrome disease activity index、ESSDAI）、唾液流量および中医学証候点数を統計学的に解析した。結果：12週間の治療後、治療群の中医学臨床効果の総有効率は96.6％であり、対照群より明らかに優れており、統計的に有意な差が認められた（P＜0.01）。両群の口渇・眼乾VASスコア、ESSDAI、ESSPRIスコアは治療前と比較して有意に低下し（P＜0.05）、治療群は対照群より優れていた。治療群の唾液流量は治療前より有意に増加し（P＜0.01）、IL-6およびIL-21のレベル、TfhおよびTfr細胞比率は有意に減少した（P＜0.05）。結論：腎を補い熱を清め陰を養う方剤は涙腺および唾液腺の分泌を効果的に改善し、臨床症状を軽減し、TfrおよびTfh細胞比率を低下させ、サイトカインを調節し、免疫性炎症を抑制できる。

乾燥症候群; 燥痹; 腎を補い熱を清め陰を養う方剤; Tfh細胞; Tfr細胞