요약: 목적은 중의약이 알츠하이머병(Alzheimer's disease, AD) 치료에 관한 임상 등록 연구 현황을 분석하는 것이다. 방법: 중국 임상시험 등록센터 및 미국 임상시험 등록센터 웹사이트에서 AD 중의약 치료 임상시험 연구를 검색하였으며, 검색기간은 데이터베이스 구축 시점부터 2024년 11월 20일까지이다. 연구 대상은 AD 환자, 관련 진단 기준에 부합하며, 중의약을 개입으로 하는 임상시험 연구이다. 등록 제목, 등록 시간, 등록 번호, 등록 상태, 윤리 심사 상태, 시험 주최 기관, 연구 장소, 연구 설계 유형, 그룹 분류 방법, 맹검 여부, 샘플 크기, 중재 방법, 결과 지표 등을 추출하여 기술 통계 분석을 실시하였다. 결과: 총 225건의 중의약 치료 AD 임상시험 연구를 확보하였으며, 선정 및 제외 기준에 따라 최종 54건의 연구가 포함되었다. 중의약 치료 AD 임상 등록 프로젝트 수는 매년 증가하고 있으며, 2024년에는 17건으로 가장 많았다. 48건(88.89%) 연구가 중국에서 등록되었으며, 베이징과 상하이가 각각 17건(31.48%)과 13건(24.07%)으로 등록 수 상위 두 지역이었다. 14건(25.93%)은 다기관 연구였다. 연구비 출처는 내부 과제 25건(46.30%), 국가 과제 11건(20.37%), 성부 과제 6건(11.11%)이 주를 이루었다. 42건(77.78%)은 무작위 평행 대조군 연구로 가장 많았다. 30건(55.56%) 연구에서 맹검 설계가 적용되었다. 총 샘플 크기는 7607명이었다. 시험군 중재에서는 17건(31.48%) 연구가 단순 구강 중약을, 10건(18.52%)은 중약과 서양의학 치료 병용, 18건(33.33%)은 단순 침구 또는 추나요법, 7건(12.96%)은 중의 침구와 서양의학 치료 병용을 사용하였다. 대조군 중재는 47건(87.03%) 연구에서 대조군을 설정하였다. 주요 및 부차적 결과 지표 중 빈도 4회 이상인 지표는 11개로, 상위 3위는 각각 알츠하이머병 평가 척도-인지척도 38회(70.37%), 간이 정신 상태 검사 34회(62.96%), 일상생활 능력 척도 29회(53.70%)였다. 결론: 중의약 치료는 AD에 대한 관심이 점차 증가하고 있으며, 무작위 대조 연구가 효과 평가 표준화 방법으로 널리 사용되고 있으나, 맹검, 샘플 크기 추정 및 결과 지표 설정 등에는 여전히 일정 부분 부족함이 있다.

알츠하이머병; 임상 연구 등록; 중의약