목적은 신보청열육음방이 간신음허 증상 환자의 여포 보조 T세포(T follicular helper cells, Tfh), 여포 조절성 T세포(T follicular regulatory cell, Tfr) 비율에 미치는 영향을 관찰하고, 신보청열육음방이 원발성 건조 증후군을 치료하는 가능한 기전을 탐구하는 것이다. 방법: 원발성 건조 증후군 간신음허 증상 환자 60명을 수집하여 치료군과 대조군으로 무작위 배정하였다. 대조군에는 하이드록시클로로퀸 황산염 0.2g을 투여하였고, 치료군에는 신보청열육음방을 경구 투여하여 12주간 연속 투약하였다. ELISA법으로 인터루킨-6 (IL-6), 인터루킨-21 (IL-21) 수치를 검측하였으며, 유세포 분석법으로 말초 혈액의 Tfh 세포와 Tfr 세포 비율을 검측하였다. 치료 전후로 구강 건조 및 안구 건조 시각 아날로그 척도(visual analogue scale for dryness, VAS), 쇼그렌 증후군 환자 보고 지수(EULAR sjögren's syndrome patient reported index, ESSPRI), 쇼그렌 증후군 질병 활성도 지수(EULAR sjögren's syndrome disease activity index, ESSDAI), 타액 유량 및 중의 증후 점수를 통계하였다. 결과: 12주 치료 후 치료군의 중의 임상 효과 총 유효율은 96.6%로 대조군에 비해 유의하게 높았으며, 통계학적으로 유의한 차이(P<0.01)를 보였다. 양군 모두 구강건조와 안구건조 VAS 점수, ESSDAI, ESSPRI 점수가 치료 전보다 현저히 감소하였으며(P<0.05), 치료군이 대조군보다 우수하였다. 치료군의 타액 유량은 치료 전보다 유의하게 증가하였으며(P<0.01), IL-6, IL-21 수치와 Tfh, Tfr 세포 비율은 유의하게 감소하였다(P<0.05). 결론: 신보청열육음방은 누선 및 타액선 분비를 효과적으로 개선하고 임상 증상을 경감하며, Tfr 및 Tfh 세포 비율을 낮추고 사이토카인을 조절하며 면역성 염증을 억제할 수 있다.