Аннотация: Цель - проанализировать текущее состояние клинических регистрационных исследований, посвящённых лечению болезни Альцгеймера (Alzheimer's disease, AD) традиционной китайской медициной. Метод: выполнялся поиск на сайтах Центра регистрации клинических испытаний Китая и США для получения всех клинических исследований лечения AD китайской медициной, охватывающих период с момента создания баз данных до 20 ноября 2024 года. Включались исследования с пациентами с AD, соответствующими диагностическим критериям, с интервенциями на основе традиционной китайской медицины. Были извлечены данные о названии регистрации, дате регистрации, номере регистрации, статусе номера, этическом одобрении, организаторе испытаний, месте проведения, типе дизайна, методе рандомизации, маскировке, размере выборки, вмешательствах и конечных показателях, которые были проанализированы описательно. Результаты: всего получено 225 клинических исследований лечения AD традиционной китайской медициной, после отсева по критериям были включены 54 исследования. Количество клинических регистраций лечения AD традиционной китайской медициной растёт ежегодно, 2024 год — рекордный с 17 регистрациями. 48 исследований (88,89%) зарегистрированы в Китае, лидируют Пекин и Шанхай с 17 (31,48%) и 13 (24,07%) регистрациями соответственно. 14 исследований (25,93%) являются многоцентровыми. Основные источники финансирования: внутренние гранты – 25 (46,30%), национальные гранты – 11 (20,37%), провинциальные – 6 (11,11%). 42 исследования (77,78%) – рандомизированные параллельные контролируемые, наиболее распространённые. 30 исследований (55,56%) с маскировкой. Общий размер выборки – 7607 участников. В группе вмешательства 17 исследований (31,48%) использовали только пероральные китайские препараты, 10 (18,52%) – комбинируют китайские и западные методы, 18 (33,33%) – иглоукалывание или массаж, 7 (12,96%) – китайское иглоукалывание с западным лечением. В контрольной группе 47 исследований (87,03%) предусмотрены контролирующие группы. По основным и вторичным показателям выявлено 11 индикаторов с частотой ≥4, топ-3: шкала оценки болезни Альцгеймера - когнитивная шкала 38 раз (70,37%), шкала упрощённого психического статуса 34 раза (62,96%), шкала оценки повседневной активности 29 раз (53,70%). Заключение: лечение AD традиционной китайской медициной привлекает больше внимания, РКИ широко используются для оценки эффективности, однако имеются недостатки в маскировке, расчёте размера выборки и установке конечных точек.

болезнь Альцгеймера; регистрация клинических исследований; традиционная китайская медицина