Целью анализа является исследование применения и текущих проблем показателей результатов в рандомизированных контролируемых испытаниях лечения функционального запора акупунктурой, с целью предоставления полезной информации для проектирования клинических исследований и создания набора основных показателей результатов. Метод: поиск клинических исследований с 1 октября 2019 года по 12 июля 2024 года в 10 базах данных, включая Китайскую базу полных текстов (CNKI) и Embase, с извлечением, обобщением и анализом соответствующих показателей результатов, а также упорядочиванием доменов показателей лечения функционального запора акупунктурой. Результаты: включено 23 публикации, охватывающих 37 показателей результатов. Наиболее часто использовались показатели симптомы/признаки (72,73%), за ними следовали качество жизни (9,10%), события безопасности (8,18%), физико-химические тесты (5,45%), показания традиционной китайской медицины (3,64%), долгосрочный прогноз (0,90%). Включение экономических показателей отсутствовало во всех исследованиях. В рандомизированных контролируемых испытаниях лечения функционального запора акупунктурой не выделено приоритетных показателей, отсутствуют единые стандарты оценки клинической эффективности, отчеты об оценке безопасности нерегулярны, а отчеты об экономических показателях редки. Выводы: стандартизация инструментов измерения основных показателей клинических испытаний традиционной китайской медицины, предоставление для каждого показателя наиболее признанных и надежных инструментов измерения, а также организация выполнения и времени измерений.
关键词
Функциональный запор;Акупунктура;Рандомизированные контролируемые испытания;Показатели результатов;Подгрупповой анализ